Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios
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e-Salud
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curso
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- Finalizado
Curso de formación realizado en colaboración con la Asociación de Tecnologías de la Información de la Comunitat Valenciana (SOMDIGITALS) y la Asociación Valenciana de Ingenieros de Telecomunicación (AVIT). La gestión de riesgos es la piedra angular sobre la que gira el MDR y, por tanto, directa responsable del éxito o los fracasos. Una correcta gestión de riesgos facilita el desarrollo de los productos y los esfuerzos de auditoría, así como la calidad del producto final, mientras que una gestión deficiente puede acabar con retrabajos de coste elevado o incluso con buenas ideas en las cunetas. En este curso aprenderemos cómo se debe implementar un sistema de gestión de riesgos acorde a la revisión vigente de la UNE-EN ISO 14971:2020 y realizaremos las tareas de la gestión de riesgos para un caso práctico orientado a los riesgos producidos por el SW de un dispositivo o un SaMD.
El objetivo del presente curso es permitir a los asistentes:
No se requieren conocimientos previos, pero algo es recomendable algo de experiencia en el sector.
Lucas Sanjuán Viñas Lucas Sanjuán es Ingeniero de Telecomunicaciones y M.B.A y lleva trabajando en el campo de los dispositivos médicos durante más de 15 años. Durante su carrera se ha especializado aspectos regulatorios y marketing de soluciones de salud y trabaja en ITI como Head of Health Competitive Intelligence and Partnerships. Dentro de este rol, Lucas junto al equipo de ITI desempeña las siguientes funciones:
Este curso puede ser bonificado a través de los créditos de formación de la FUNDAE, siendo ITI la entidad Organizadora del curso. Para ello, la inscripción debe realizarse con al menos 2 días hábiles de antelación. Inscripciones posteriores no podrán bonificarse. Si necesita que dicha gestión la realice ITI, póngase en contacto con nosotros en formacion@iti.es con una antelación mínima de 6 días antes del inicio del curso. Esta gestión tiene un coste equivalente al 15% del importe máximo a bonificar, con un mínimo de 45€ por cada formación. Todos los cursos tienen un precio base específico. Sobre el precio base, se podrán aplicar una serie de descuentos en los siguientes casos: • Inscripción anticipada (30 días antes de la fecha de fin de inscripción). • Inscripción de más de un alumno de una misma organización*. • Ser asociados de ITI o disponer de un acuerdo de colaboración con ITI*. * Estos descuentos no serán de aplicación durante el periodo de inscripción anticipada. Más información aquí